Comitê do CDC votam pela recomendação da vacina Pfizer e BioNTech contra a Covid-19 nos Estados Unidos


Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) é responsável pelo parecer final da vacina antes dela ser distribuída nos Estados Unidos Enfermeiro prepara a aplicação de uma dose da vacina da Pfizer/BioNTech contra a Covid-19 aplicada em um hospital de Londres nesta foto de 8 de dezembro de 2020
Frank Augstein/Pool/Reuters/Arquivo
O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos votou neste sábado (12) pelo uso da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech, aprovada pela agência reguladora americana FDA.
Com 11 votos a favor, o conselho do CDC aprovou o uso do imunizante.
Mais cedo, o chefe da FDA, Stephen Hahn, defendeu a liberação da vacina e disse que o parecer favorável a distribuição, dado pela sua agência na sexta (11), foi feito “com base na ciência e nos dados”.
O anúncio seguiu a recomendação de um grupo independente de especialistas que indicaram a aplicação da vacina para pessoas maiores de 16 anos. O imunizante não é recomendado para pessoas com fortes alergias.
Distribuição na ‘segunda ou terça-feira’
Uma força-tarefa do Exército americano disse neste sábado que deve começar com uma operação de transporte da vacina na noite de domingo (13) – e assim conseguir abastecer cerca de 145 centros de vacinação a partir de segunda-feira (14).
O prazo já havia sido antecipado pelo secretário de Saúde dos EUA, Alex Azar, que disse na semana passada que, em caso de aprovação da vacina durante o fim de semana, o país estaria preparado para começar com uma campanha de vacinação na “segunda ou terça-feira”.
“Vamos ter as pessoas sendo vacinadas na segunda ou terça-feira da próxima semana”, disse Azar em entrevista ao Good Morning America, da rede ABC.
A aprovação da vacina para a distribuição nos EUA não garante a liberação automática do imunizante no Brasil. O gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, disse que antes é preciso que a farmacêutica faça um pedido de aprovação emergencial da vacina.
Liberação de vacina nos EUA não garante aprovação automática no Brasil, diz Anvisa
Ele disse que a entidade ainda não recebeu nenhum pedido deste tipo (veja no vídeo acima). Além disso, pequenas diferenças entre as vacinas aprovadas no exterior com as que tentam ser distribuídas no Brasil podem ser importantes na hora de se decidir pela distribuição do imunizante.
“Existem questões que a Anvisa precisa avaliar, e que são cruciais”, disse Mendes. “Nem sempre o local de fabricação da vacina nos EUA é o da vacina pro Brasil. Uma série de características, o material os insumos, o método… tudo pode interferir na aprovação.”
Vacina autorizada
Os Estados Unidos se tornaram o 6º país a autorizar o uso deste imunizante. A vacina da Pfizer já foi aprovada pelo Reino Unido, Canadá, Bahrein, Arábia Saudita e México.
A agência regulatória britânica foi a primeira a aprovar o uso da vacina, ainda na semana passada. O Reino Unido iniciou sua campanha de vacinação nesta terça-feira (8).
Ainda não há data prevista para o início da aplicação de vacinas contra a Covid-19 no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já disse que está preparada para aprovar pedidos de uso emergencial, mas ainda nenhuma farmacêutica se apresentou para esta modalidade.
EUA aprovam uso emergencial da vacina Pfizer
‘Milagre médico’
Após o anúncio da FDA, o presidente Donald Trump publicou um vídeo nas redes sociais em que comemorou a liberação da vacina e a chamou de “milagre médico”.
“Hoje, nossa nação conseguiu um milagre médico. Chegamos a uma vacina segura e eficaz em apenas nove meses. É uma das maiores realizações científicas da história. Isso salvará milhões de vidas e logo encerrará a pandemia de uma vez por todas”, afirmou.
Na quinta-feira (10) , uma comissão de especialistas – formada por pesquisadores independentes, médicos e representantes farmacêuticos – se reuniu para avaliar uma recomendação endereçada para a FDA. É a partir dela que a agência poderá decidir se autorizaria ou não a aplicação do imunizante.
A agência já havia apresentado, no início desta semana, um parecer favorável à vacina, confirmando sua segurança e eficácia.
VÍDEO: Entenda como atua a vacina da Pfizer/BioNTech
Países que já aprovaram a vacina
O Reino Unido e Bahrein aprovaram o uso do imunizante na semana passada, mas apenas o Reino Unido começou sua campanha de vacinação. Na terça, teve início da campanha de vacinação para os britânicos – aplicada de forma gratuita pelo serviço público de saúde (NHS, da sigla em inglês).
Uma senhora de 90 anos, Margaret Keenan, foi a primeira a receber a dose.
A Health Canada, agência que regula as vacinas no país, aprovou na quarta-feira (9) a vacina da Pfizer. Após a revisão de dados, os canadenses concluíram que a vacina é segura e eficaz e já pode ser aplicada em todo o país, de forma emergencial, em pessoas maiores de 16 anos.
Horas antes de a FDA anunciar a aprovação da vacina na sexta, o órgão regulador mexicano Cofepris liberou o imunizante da Pfizer.
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