A FDA é equivalente à Anvisa nos EUA e, na última sexta (11), ela concedeu autorização para que a vacina desenvolvida pela Pfizer e a BioNTech seja distribuída e aplicada nos EUA. Entretanto essa autorização emergencial não segue exatamente os padrões para a distribuição de uma vacina. Felizmente hoje a Food and Drugs Administration explicou porque concedeu essa autorização especial.
Segundo a FDA a vacina desenvolvida pela Pfizer e a BioNTech atende “aos critérios legais para emissão de uma autorização especial”. A agência afirma ter encontrado evidências claras de que o imunizante é eficaz em proteger o organismo contra o coronavírus, onde esse benefício supera os riscos envolvidos numa aplicação por autorização emergencial.
Em última analise ela ainda afirmou que “pode assegurar ao público e à comunidade médica que realizou uma avaliação minuciosa das informações de segurança, eficácia e fabricação disponíveis.”
