Vai atrasar? Governo de SP adia envio de resultados da CoronaVac para a Anvisa

O governo de São Paulo adiou em oito dias o envio do resultado dos testes da CoronaVac para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Se a previsão inicial era de envio da documentação até a próxima terça-feira (15), a tendência é que o Estado encaminhe a documentação no dia 23 de dezembro. O imunizante é produzido em parceria entre o laboratório chinês Sinovac Biontec e o Instituto Butantan.

Segundo o governador João Dória, houve uma mudança de estratégia para a obtenção da aprovação da agência regulatória. A ideia é enviar os dados completos para, aí som, solicitar o registro definitivo da vacina. O pedido na Anvisa será feito de forma simultânea com a apresentação do estudo conclusivo.

Além da Anvisa, a ideia é levar o resultado do estudo à NMPA (National Medical Products Administration), órgão chinês que cumpre o mesmo papel da Anvisa, de regulação de medicamentos, na China.

Clique aqui para ler mais

Adicionar aos favoritos o Link permanente.